金現(xiàn)代以數(shù)字化驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
8月19日，“第九屆北京亦莊(京津冀)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨首屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)”在北京召開(kāi)，行業(yè)內(nèi)院士專家、市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)、經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、優(yōu)秀領(lǐng)軍企業(yè)齊聚一堂，圍繞醫(yī)藥政策、市場(chǎng)、研發(fā)等領(lǐng)域中的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題和未來(lái)發(fā)展風(fēng)向進(jìn)行深入探討。大會(huì)上，金現(xiàn)代攜生物醫(yī)藥數(shù)字化解決方案精彩亮相，展示了以國(guó)產(chǎn)軟件輕騎兵低代碼開(kāi)發(fā)平臺(tái)為核心的創(chuàng)新技術(shù)和實(shí)踐成果，為生物醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供路徑選擇。
近年來(lái)，監(jiān)管層密集發(fā)布各項(xiàng)針對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)合規(guī)性的相關(guān)政策，國(guó)家藥監(jiān)局58號(hào)《生物制品附錄》提出“疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采用信息化手段如實(shí)記錄所有數(shù)據(jù)”的要求。《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 強(qiáng)調(diào)：加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量管理、加強(qiáng)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展，有效提升安全技術(shù)和管理水平，增強(qiáng)生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力。
監(jiān)管部門不斷加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的管控要求，然而紙質(zhì)+人工的傳統(tǒng)管理方式卻很難做到合規(guī)要求，持續(xù)合規(guī)更是難上加難。生物醫(yī)藥企業(yè)亟需轉(zhuǎn)型升級(jí)以獲取提質(zhì)降本等價(jià)值效益。建設(shè)合規(guī)、安全的基礎(chǔ)架構(gòu)，打造符合GMP規(guī)范的智能工廠，提升生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率由此成為每個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)的目標(biāo)。
直面生物醫(yī)藥企業(yè)效率與合規(guī)并進(jìn)的發(fā)展需求，依托公司核心產(chǎn)品“輕騎兵低代碼開(kāi)發(fā)平臺(tái)”，金現(xiàn)代推出“輕騎兵+生物醫(yī)藥”戰(zhàn)略，打造了LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)在內(nèi)的，覆蓋生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、物流全鏈路的一站式信息化解決方案，致力于解決生物醫(yī)藥企業(yè)監(jiān)管政策要求嚴(yán)、人工記錄追溯難、數(shù)據(jù)有效利用低等痛點(diǎn)，助力企業(yè)建設(shè)規(guī)范、高效、智能的數(shù)字化工廠。
當(dāng)GMP物料進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)時(shí)，WNS倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)通過(guò)條碼化管理、GMP物料請(qǐng)驗(yàn)等環(huán)節(jié)為生產(chǎn)物料合規(guī)把好第一道門；實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)根據(jù)物料種類與級(jí)別自動(dòng)匹配檢驗(yàn)?zāi)０搴蜋z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范實(shí)驗(yàn)員的數(shù)據(jù)填寫。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃自動(dòng)生成領(lǐng)料單、全程監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度、自動(dòng)提取設(shè)備數(shù)據(jù)，并基于工藝參數(shù)控制范圍對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行研判，支持異常預(yù)警。
通過(guò)倉(cāng)儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)等系統(tǒng)的層層把關(guān)，企業(yè)合規(guī)隱患得以化解。高度集成的一體化建設(shè)方案，讓要素可以在各個(gè)業(yè)務(wù)部門之間高效流轉(zhuǎn)。簡(jiǎn)單而又豐富的自定義功能設(shè)計(jì)，讓企業(yè)可以輕松繪制自己的實(shí)驗(yàn)?zāi)０澹约憾x任務(wù)流程，從而脫離供應(yīng)商，自主維護(hù)，同時(shí)平臺(tái)支持自動(dòng)取數(shù)，減少人工操作，讓企業(yè)創(chuàng)新成果更高效的落地。
生物醫(yī)藥數(shù)字化解決方案靈活化、成熟化、自動(dòng)化的特點(diǎn)得益于金現(xiàn)代多年的數(shù)字化經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)沉淀。金現(xiàn)代將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，在夯實(shí)核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，聚焦細(xì)分產(chǎn)品建設(shè)，為構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)、促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展賦能。